POR QUE A DIPIRONA FOI BANIDA EM MAIS DE 20 PAÍSES?

Barata e eficaz a dipirona é um dos Fármacos mais utilizados no Brasil Apesar de ser renegada nos Estados Unidos e na Europa com exceção da Alemanha o país onde ela foi criada Desenvolvida em 1920 pela farmacêutica Alemã Hush ag do anos depois o Medicamento já estava disponível nas Drogarias inclusive aqui no Brasil ela Ficou conhecida pelo nome comercial Novalgina que hoje pertence ao Laboratório francês Sanofi sendo que Outros remédios populares que trazem a Dipirona em sua receita são o doflex Também da Sanofi e a Neosaldina da Hiperfarma todos eles estão disponíveis Nas farmácias e não precisam de receita Médica para serem comprados pelos Consumidores hoje vamos entender sobre As origens da Dipirona mas antes vamos Dar um passo atrás para compreender como O ser humano começou a criar os seus Medicamentos nada se cria tudo se Transforma desde os primórdios a Humanidade busca na natureza formas de Desenvolver procedimentos curativos para Promover a saúde na antiguidade as Primeiras civilizações já empregavam Recursos vegetais minerais e substâncias De origem animal para tratar Enfermidades utilizando conhecimento Empírico e observação dos efeitos dos Insumos no organismo sendo que suas Estruturas químicas eram desconhecidas

Os primeiros registros de medicamentos Datam do período paleolítico onde foi Redigido um antigo documento conhecido Como a Tábua suméria escrituras Cuneiformes contendo 15 receitas Medicinais datadas de aproximadamente 2100 Anos Antes de. Cristo Além do mais Os egípcios por exemplo utilizavam Plantas medicinais como cebola e alho Para combater infecções e inflamações Enquanto na Grécia antiga Hipócrates Considerado o pai da Medicina Sistematizou conceitos e práticas Médicas valorizando o uso de recursos Naturais em Tratamentos Farmacologia durante a idade média o Médico suíço e Alquimista paracelso Afirmou que toda substância tem Potencial tóxico mas o que diferencia um Veneno de um remédio é a dose Administrada por volta do ano de 500 a Medicina era considerada ultrapassada Pelo fato de até este período só se Conhecia o tratamento de doenças através De ervas plantas e substâncias extraídas De animais nesta época Ainda não se Imaginava que a cura para alguns Mares Estava nos recursos minerais e foi aí Que para Celso cujo nome verdadeiro era Se prepare filipos aureolus teofrastus Bombastus Von honen des ou seu papel de Médico e Alquimista vamos simplificar né Para Celso revelou que os elementos

Químicos como o zinco ferro manganês Poderiam estar presentes em nosso corpo Ao contrário do que pensavam na época os Minerais existiam na forma orgânica e Não somente na forma inorgânica que é Fora do organismo e foi a partir daí que O alquimista propôs uma interação dos Minerais e metais com o bem-estar do Homem e um de seus estudos envolvia a Cura da sífilis com Mercúrio de acordo Com lyia Alves graduada em química em Uma época que a sífilis atingia Inúmeras Pessoas na Europa por volta de 1527 os estudos de paracelso apareceram Como um milagre este médico pela Primeira vez na história usou algo que Não fosse vegetal nem animal para Tratamentos médicos dessa forma a Sífilis curada pelo metal Mercúrio foi Uma amra desta inovação e foi Considerada a mais importante descoberta Do médico e Alquimista Feiticeiro ou Alquimista sabe-se que para Celso nasceu No ano de 1493 o dia e o mês ainda são discutíveis Na aldeia de Aciendel Suíça nome complicado né seu Extenso nome é alvo de discordâncias Possivelmente o nome teofrastus é uma Homenagem ao famoso Pensador grego já o Nome filipos ou Félix por vontade Própria e motivos desconhecidos e foi Acrescentado ao longo da vida e a Alcunha aurus que é uma alusão Divina

Dada por seus admiradores ao longo dos Anos na infância Teofrastus acompanhava seu pai viajando Pelos povoados da terra natal observando A manipulação das Ervas usadas para Curar enfermos daquela região dessa Forma passou a apreciar a atividade do Pai e as primeiras noções sobre teologia Alquimia E latim Claro foram Transmitidas por ele ainda muito jovem Foi enviado à escola de Beneditinos do Mosteiro de Santo André lá ele conheceu O notável Alquimista eard Bound gartner Formou-se nos estudos tradicionais de Sua época e seguiu o caminho Profissional de seu pai estudando Medicina na cidade de Viena e concluindo Em Ferrara a partir deste momento deu Início às suas viagens passando por Áustria Egito Hungria tartária Arábia e Polônia em salzburg Áustria ele tentou Estabelecer-se como médico mas foi Expulso da cidade porque simpatizou com Agricultores Rebeldes recebeu o Título De Cidadão de strasburg e Partiu para Beisel após vários conflitos com colegas Médicos e farmacêuticos e o próprio Conselho de de medicina da cidade Paracelso recebeu uma ordem de prisão em 1528 forçando sua fuga da cidade em Wurzburg aprendeu com outros sábios a Manipulação de produtos químicos Principalmente com trito célebre abad e Ocultista do convento São Jorge Além da

Medicina era versado em filosofia e Política mas seus inscritos estão Relacionados principalmente com a sua Profissão e chegam a mais de Páginas porém apenas uma pequena parte é Conhecida e estudada a linguagem Aplicada em Sua obra é alegórica e Passível de interpretação um recurso Utilizado para que não pudesse ser Acusado de feitiçaria pelo Implacável Mecanismo inquisitório medieval conta-se Que certa vez paracelso queimou em Público diversos livros de Galeno e Avicena dizendo que toda esta miséria Possa ir pelos ares como Fumaça em 15 Publicou Gross a cirurgia maior uma coleção de Tratados médicos escreveu ainda 32 Artigos e ilustrações com previsões de Eventos até o ano 20106 para que seus escritos tivessem Uma penetração maior redigiu todos em Alemão e não em latim como era o costume E para CS também viajou pelo país como Uma espécie de médico Cigano e ficou Conhecido como o médico dos Até voltar para salzburg em 1540 Convidado pelo bispo da cidade sua forma De exercitar seu ofício era contestada Acreditava ele que a função de um médico Ia além do diagnóstico e receituário Convencional era necessário um estudo do Paciente e uma compreensão da doença em Aspectos como a Astrologia alquimia

Magia e outras variações esotéricas seu Legado de obras escritas e ensinamentos Compõe o que ente é chamado de medicina Experimental formulou os primeiros Conceitos da homeopatia farmacologia a Medicina psicossomática psicologia e Bioenergética para Celso fazia Frequentes associações entre magia e Imaginação o visível esconde o invisível Mas apesar disso conseguimos o invisível Apenas através do visível dizia ele um Médico Esotérico que como todos os Outros não esotéricos tinha apenas um Objetivo prolongar a existência humana Na terra avisando a saúde como o Equilíbrio energético do corpo a Importância na fé na cura e a Interrelação entre o homem e tudo que o Cerca são apenas alguns dos conceitos Elaborados por ele a cerca de mais de 500 anos atrás a medicina daquele tempo Baseada no pensamento do filósofo Hipócrates acreditava que as doenças Eram causadas por mal funcionamento dos Fluidos do corpo humano sangue catarro Biles preta e biles amarela paracelso Contestou e simplificou este conceito Segundo ele Os seres materiais TM origem Em quatro elementos terra água ar e fogo E três substâncias enxofre Mercúrio e Sal os primeiros são realidades Materiais compreendidas dinamicamente Enquanto os outros são modalidades de Comportamento da natureza ou seja o

Enxofre é com O mercúrio é volátil e o sal é Resistente ao fogo portanto a saúde é o Equilíbrio e a doença é o desequilíbrio De todas as energias presentes no ser Humano tanto no corpo físico como no Espiritual foi nessa época que se Iniciou a transição para a farmácia Moderna com o surgimento dos primeiros Boticários que fabricavam e Comercializavam produtos medicinais Esses medicamentos eram desenvolvidos Com padronizações e base científica até Que no século XIX com a descoberta da Química orgânica foram identificadas e Isoladas as primeiras drogas como a Morfina em 1805 conhecida por seu efeito analgésico Nesse período a farmacologia foi Reconhecida como uma ciência e o Primeiro Instituto de farmacologia Surgiu na universidade de dorpat na Estônia em 1847 fundado por Rudolf bushen Com o avanço da química e das pesquisas Farmacêuticas foram sintetizados os Primeiros compostos químicos que deram Origem aos medicamentos modernos Incluindo a Aspirina descoberta em 1897 esses avanços revolucionaram a Indústria Farmacêutica proporcionando Tratamentos mais eficazes para diversas Doenças e condições médicas a dipirona Nos dias atuais um estudo publicado na

Revista científica do Instituto Israelita de ensino e pesquisa Albert Einstein analisou um grupo de pacientes Com sintomas como febre e dores de Cabeça e constatou que mais de 90% Daqueles que utilizaram algum Medicamento analgésico optaram pela Dipirona no entanto apesar dos 100 anos De sua criação a forma como esse fármaco Funciona para baixar a febre aliviar a Dor ainda está cercada de mistérios a Farmacêutica bioquímica Laura Mariz Doutora em biociências e biotecnologia Explica que a principal suspeita é que a Dipirona atue contra uma molécula Inflamatória conhecida como cox Maris Explica que a hipótese é que o princípio Ativo da Dipirona inibe a cox inclusive Um dos tipos dessa molécula que é Exclusivo do sistema nervoso central o Que causaria o alívio da inflamação por Trás da febre e da dor de acordo com o Professor Marco Aurélio amador Pereira a Dipirona é um fármaco antigo utilizado Desde 1922 na medicina mas proibido em Diversos países a proibição aconteceu de Fato em virtude de um trabalho datado de 1970 que mostrou uma porcentagem de Risco de Agranulocitose uma anemia associada à Baixa de células imunes por uso de Dipiron Na verdade o alerta começou com Um trabalho publicado em 1964 que calculou que uma alteração

Sanguínea grave acontecia em um Indivíduo para cada 127 que consumiam a Aminopirina uhum uma substância cuja Estrutura é bem parecida a da de pirona Tendo como base essa semelhança química Os autores não fizeram distinção entre As duas moléculas e assumiram que os Dados obtidos para aminopirina seriam Também aplicáveis a dipirona é o que Constata um artigo da Universidade Federal de Juiz de Fora e da Universidade de São Paulo publicado em 2021 Mas apesar da Dipirona está Historicamente associada à ocorrência de Agranulocitose os estudos recentes Mostraram que quando comparada com Outros analgésicos antipiréticos Disponíveis no mercado esse fármaco Apresenta a melhor relação risco Benefício além de possuir toxicidade em Níveis aceitáveis Em contrapartida a sua Ampla disponibilidade boa margem de Segurança e o baixo custo constituem-se Em importantes justificativas para o seu Uso e comercialização como medicamento Isento de prescrição Pereira explica que A dipirona é sinérgica e melhora a ação De outros fármacos como os opioides Antiinflamatórios e aqueles usados para Dor crônica o professor e mestre em Anestesiologia veterinária explica que Vários trabalhos publicados comprovam Sobre o potencial e eficiência da Medicação que tem um mecanismo de ação

Bem diversificado e age em todos os Tipos de intensidade de dor desde a Aguda até as dores crônicas no Brasil o Uso da Dipirona já é solidificado na área médica Porém na medicina Veterinária ainda muita discussão pois Segundo Marco Aurélio ainda há clínicos E cirurgiões que são reticentes ao uso Por conta da questão da granulocitose e Também por não conhecerem todo o seu Potencial no entanto o professor explica Que esse fator de risco é algo que não Se sustenta mais H já visto que já foi Comprovado com novos trabalhos Científicos inclusive apresentados pela Organização Mundial da Saúde atestando Que a dipirona não proporciona essa Alteração de células sendo um risco Muito mais baixo que vários outros Antiinflamatórios na verdade esta Discussão serve de pano de fundo para Uma outra realidade mais perversa a Reserva de mercado alguns médicos alegam Que o fato da Dipirona ter sido banida De alguns países é uma questão de Concorrência de mercado na Indústria Farmacêutica uma disputa entre Estados Unidos com paracetamol e a Alemanha Responsável pela criação do remédio de Pirona Poucos estudos clínicos controlados Foram realizados de forma a Efetivamente justificar a proibição da Dipirona pelos órgãos regulatórios dos

Países que baniram a dipirona e as Pesquisas que existem mostram-se Inconclusivas as diferenças genéticas Entre as populações de cada continente e País além das variações metodológicas Entre os estudos diferentes formas de Condução da farmacovigilância em em cada País ou o uso concomitante de outros Fármacos podem ter contribuído para a Inconsistência das informações a Respeito das discrasias sanguíneas Promovidas pela Dipirona tornando ainda Mais polêmica a sua proibição é o que Atesta um estudo de pesquisadores em Química e farmácia Brasileiros perigosa ou não a partir das Primeiras evidências sobre a ocorrência De a granulocitose a food and drug Administration agência regulatória dos Estados Unidos decidiu que a de pirona Deveria ser retirada do mercado Americano em 1977 dessa forma pouco tempo depois Outros países tomaram a mesma resolução Tais quais a Austrália Japão Reino Unido E algumas partes da União Europeia no Entanto a partir dos anos 1980 começaram a surgir novas evidências Sobre a segurança da medicação que Impulsionaram mais controvérsias na Discussão o estudo Boston Por Exemplo Foi realizado em vários países Israel Alemanha Itália Hungria Espanha Bulgária E Suécia e envolveu dados de 22,2

Milhões de pessoas de acordo com uma Reportagem sobre o assunto os resultados Encontraram uma incidência de 1,1 caso De Agranulocitose para cada 1 milhão de Indivíduos que usaram a dipirona O que é Considerada uma frequência bem baixa Para as ciências biológicas em Israel Uma investigação realizada com 390.000 Indivíduos hospitalizados calculou um Risco de 0,007% de desenvolver essa alteração no Sangue e de 0,002% de morrer por causa desse evento Adverso já já na Suécia que voltou atrás E liberou a dipirona brevemente nos anos 90 foram detectados 14 episódios de Agranulocitose Possivelmente Relacionados ao tratamento com um caso Para cada 1439 indivíduos que tomaram esse fármaco Essa frequência mais alta aliás fez com Que o país nórdico proibisse a Comercialização do fármaco novamente em 1999 na Polônia país com um consumo de Cerca de 75 milhões de comprimidos de Dipirona por ano foi empreendido um Estudo no qual observou-se a prevalência De 0,16 casos por milhão de usuários deste Fármaco esses valores são semelhantes à Aqueles observados em outros estudos Internacionais mas muito menores do que Aqueles encontrados na Suécia de acordo

Com pesquisadores em farmacologia Dosagens altas e o uso por tempo Prolongado da dipirona também Influenciam no risco dessa variação Sanguínea que é conhecida como a Granulocitopenia a doença do sangue Existem diferentes etiologias para a Causa dessa doença como o uso de certos Medicamentos clos apina de pirona Metamizol por exemplo exposição à Radiação imunodeficiência adquirida Aides desnutrição fatores genéticos Entre outros além de uma forma Rara Genética onde a granulocitose é herdada O quadro clínico relaciona-se com o tipo A gravidade e a duração da infecção Associada os sinais apresentados no Período prodrômico são dor de garganta Ulcerações da mucosa oral e faringe Febre e calafrios já na fase aguda o Paciente apresenta prostração astenia Ulceração vaginal e retal que pode ser Resultado de uma infecção localizada Pneumonia infecção do aparelho urinário E septicemia Dipirona ou Novalgina a Novalgina é um medicamento que tem a Dipirona monohidratada como um princípio Ativo e foi produzido pela primeira vez Em 1920 na Alemanha sob o nome de Novalgin chegando ao Brasil em 1922 portanto a dipirona é o nome do Princípio ativo do medicamento e Novalgina é o nome comercial deste Remédio outras empresas fabricam a

Dipirona e utilizam outros nomes Comerciais ou no caso de ser um Medicamento genérico utiliza-se o nome Do princípio ativo como nome de pirona No Brasil de acordo com os estudos de Solero de 1976 no Brasil foi realizado Um estudo retrospectivo que abrangeu o Período de 1954 a 74 tendo sido avaliado doos 531.26 pacientes dos quais 15 tinham Sido diagnosticados com a granulocitose Dentre esses oito casos estavam Relacionados ao uso prévio de derivados Pirô e apenas um associado diretamente Ao uso da Dipirona em 2001 foi realizado O painel sobre eficácia e segurança da Dipirona promovido pela Agência Nacional De Vigilância san do Brasil em que Estiveram presentes autoridades e Pesquisadores de reconhecimento Internacional para discutir a respeito Da segurança e eficácia da Dipirona e Sobre uma possível mudança em seu status Regulatório tendo como base trabalhos Presentes na literatura e Evidências Epidemiológicas existentes até o momento Houve consenso entre as autoridades e Pesquisadores presentes de que a Retirada da Dipirona do mercado Brasileiro ou mesmo uma alteração do seu Status regulatório para medicamento com Venda sob prescrição médica não Atenderia aos interesses da população

Naquele momento uma vez que a dipirona Apresentava menor toxicidade do que Outros fármacos da mesma classe e Excelente regulação custo-benefício Neste painel foi concluindo ainda que Seria recomendado aguardar a finalização Do estudo envolvendo grandes amostras Populacionais de países latinos como o Brasil Argentina e México conhecido como Latin study um estudo de caso controle Prospectivo realizado entre Janeiro de 2002 a dezembro de 2005 envolvendo sete Centros de diferentes regiões do Brasil Tais quais Campinas Curitiba Goiânia Juiz de Fora Manaus Ribeirão Preto e São Paulo dois centros na Argentina ambos em Buenos Aires e um centro no México na Cidade de de monterrei obteve uma Amostragem populacional de 548 milhões De pessoas havendo registrado apenas 52 Casos de Agranulocitose 0,38 casos por milhão de habitantes ano O estudo concluiu que embora a média da Fatalidade para a granulocitose seja Alta cerca de 11,5 a sua incidência ela é Relativamente baixa não constituindo um Problema de saúde pública nas regiões Investigadas no continente América do Sul sabe-se lá onde vai parar essa Discussão né